唯一获批HPV-病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)和疱疹(HSV)双适应症
适用于降低病毒(HPV、HSV) 载量,阻止病原微生物定植和感染。
1. 适用于因人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,需要降低病毒载量以及物理治疗后病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)复发率的人群。
2. 适用于因疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病变,需要缩短疱疹病程,防止继发感染,降低疱疹病毒载量以及疱疹复发率的人群。
克尤瑞坦® 医用生物凝胶敷料
病毒疣与生殖器疱疹新“克星”
唯一获批疱疹(HSV)和HPV-病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)双适应症
√ HPV-病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)和疱疹(HSV)的新“克星”
√ 集采品种亟需被替代,市场潜力50-100亿+/年
克尤瑞坦®作用机理
核心结构一:褐藻酸盐与明胶形成的均聚物
(1)特异性结合游离的HPV病毒的表面蛋白,暨中合抗原(病毒),经典清除HPV病毒。降低术后病毒载量,降低尖锐湿疣复发率,缩短病程治愈周期。
(2)特异性结合HSV病毒囊膜蛋白gB(gB蛋白是疱疹病毒囊膜表面重要组成部分),暨中合抗原(病毒),可以经典清除发病活跃期泡液内的HSV病毒,降低疱疹病毒总载量,进而降低生殖器疱疹的年复发率。
核心结构二:甘油、揭藻酸盐与卡波姆乳化形成的生物凝胶
褐藻酸盐具有高吸湿性、保湿性、同时与卡波姆乳化共聚形成的凝胶层对创面可以起到保护作用,避免细菌侵入,降低伤口感染的可能性,加速了血液的凝血进程,为创面提供了一个良好的愈合环境,进而与明胶均聚物形成协同作用,促进创面愈合,加快皮损修复,缩短病程周期,防止创面继发性感染,降低疾病复发率。
克尤瑞坦®产品优势
√ 病毒疣与生殖器疱疹新“克星”
√ 目前独家唯一获批
√ 病毒疣与生殖器疱疹外用专科生物耗材
√ 优于“干扰素”的靶向替代方案
1. 全新靶向机制
克尤瑞坦特有的改性明胶与褐藻酸盐复配交联形成的均聚物,可以营造无氧或低氧的带有大量负电荷的微环境,表面所带阴离子与病毒衣壳蛋白正电荷区域结合,阻断病毒侵入皮肤粘膜和基底层的宿主细胞,阻断病毒感染,降低病毒载量,形成类抗体作用,可直接清除HPV、HSV病毒,协同褐藻酸盐与卡波姆乳化形成的生物凝胶,有效阻断感染,加快创面愈合,防止继发性感染,缩短治愈周期,降低病毒载量,减少复发。
2. 专利载体技术
因明胶具有较高的生物相容性、生物可降解性,克尤瑞坦采用改性明胶作为载体与生物活性物质复配共聚形成均聚物,可以穿膜直达病灶表皮细胞的棘层、基底层,不仅可以清除病灶游离的HPV、HSV病毒,而且可以彻底清除病灶棘层、基底层的HPV、HSV病毒。
3. 符合实际
克尤瑞坦联合口服药物或物理手术,缩短发病周期,减少年复发率。患者援助项目,助力患者减轻经济负担,提高治疗可及性。
4. 解决问题
(1)可以解决疱疹患者发病前中后期的疼痛问题,效果明显。
(2) 解决了病毒疣患者物理手术后复发率高、疱疹患者配合口服药物治疗创面结痴慢、病程长的问题,以及现有其他外用产品达不到理想治疗效果的临床问题。
5. 填补空白
目前唯一获批HSV适应症以及生殖器疱疹适用人群的二类医用生物凝胶制品。目前唯一明确获批病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣等)适用人群的针对性医用生物凝胶制品。
6. 推注器独家设计
方便男、女尿道口内、外使用,避免了其他产品无法抵达男、女尿道口内部涂抹的弊端,制剂有效抵达病灶,提升了制剂的有效利用率以及患者的方便使用和依从性,其他部位的病毒疣和疱疹更加方便使用。
克尤瑞坦®临床适用范围
1. 生殖器疱疹初发性感染患者和复发性感染患者。
2. 病毒疣首次物理手术治疗后的患者和非首次物理手术治疗的患者。
3. 病毒疣和生殖器疱疹患者的性伴侣。
1. 取一支产品,打开内包装,拔掉前防护帽,推出凝胶用于患处涂抹。每支产品开封后需当日使用完,当日涂抹间隔期间,注意保护帽盖紧,阴凉、洁净存放。
2. 尖锐湿疣患者:首次物理术后,次日起,每支涂抹2-3次/天,一天一支。非首次物理术后,次日起,每支涂抹2-3次/天,隔天一支。一次物理术后共使用4-7支,7天为一疗程。根据物理手术的次数和疣体面积配合对应疗程数,遵医嘱使用即可。尖锐湿疣患者建议先冷冻或激光等物理方式祛除疣体后使用本产品,用于清除残留病毒,降低复发率。(反复感染的尖锐湿疣患者,请遵医嘱,适当延长使用周期,同时建议患者伴侣,亦可用于预防 )
3. 疱疹患者:4-10支为一个疗程(根据患者病情严重程度,遵医嘱),每天1支,分2-3次涂抹。(反复复发的生殖器疱疹患者,请遵医嘱,适当延长使用周期,同时建议患者伴侣,亦可用于预防)
4. 经期者应在经期后2天使用。
【产品名称】
医生生物凝胶敷料
【规格型号】
型号:HPV-HSV-IgY I 型;3g/支
【适用范围】
适用于因人乳头瘤病毒(HPV)感染,人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,需要降低病毒载量以及物理治疗后尖锐湿疣复发率的人群;因疱疹病毒(HSV)病灶处感染,疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病变,需要缩短疱疹病程,防止继发感染,降低疱疹病毒载量以及疱疹复发率的人群。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1. 本品不使用不要打开包装,置于儿童不能接触到的地方。本品打开包装后,请尽快使用。
2. 本品仅供外用,切勿口服。
3. 包装破损、过期,禁止使用。
4. 本产品使用目前为止尚未发现不良事件和过敏反应报道。本品打开单只包装后阴道使用应一次用完,皮肤疣使用后建议保持产品清洁,常温存放。
5. 哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医生指导下使用,用前应洗净双手并且清洗外阴,保持干爽。
6. 阴道使用时,经期者应在经期干净后使用。
【禁忌症】
1. 妊娠期禁用。
2. 对产品过敏者禁用。
【特殊存储、运输条件、方法】
本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存,常温运输。
【生产日期、使用期限】
1. 生产日期:见产品标签
2. 使用期限:24个月
* 禁忌内容或者注意事项详见说明书